生產(chǎn)線里制劑的包裝（制劑車間外包裝操作規(guī)程）

摘要： 本篇文章給大家談?wù)勆a(chǎn)線里制劑的包裝，以及制劑車間外包裝操作規(guī)程對應(yīng)的知識點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。本文目錄一覽：1、醫(yī)藥行業(yè)中的水針、粉針指的是什么藥品?它...

本篇文章給大家談?wù)?a href="http://www.jk1977.com/tags-s-c-x.html" target="_blank" class="QIHEIHQ3a2cbc712f4f3fdf relatedlink">生產(chǎn)線里制劑的包裝，以及制劑車間外包裝操作規(guī)程對應(yīng)的知識點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、醫(yī)藥行業(yè)中的水針、粉針指的是什么藥品?它們分別用什么包裝?
• 2、GMP固體制劑和液體制劑的包裝材料有什么要求?
• 3、如何根據(jù)藥物制劑的劑型選擇包裝材料和容器

醫(yī)藥行業(yè)中的水針、粉針指的是什么藥品?它們分別用什么包裝?

中藥的常用劑型有：湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等。西藥的常用劑型有：片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、溶解劑、軟膏劑、栓劑等。粉針是在水針基礎(chǔ)上發(fā)展改進(jìn)的劑型。

注射用無菌粉末 注射用無菌粉末亦稱粉針，系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中，臨用前加入適當(dāng)?shù)?a href="http://www.jk1977.com/tags-r-j.html" target="_blank" class="QIHEIHQa22b8f249dbbe21b relatedlink">溶劑（通常為滅菌注射用水）溶解或混懸而成的制劑。

藥物的粉針和水針的區(qū)別就是制劑的區(qū)別。之所以有一些藥物制成粉針有一些藥物制成水針，可能是由于有一些藥物如果提前溶解于水中，可能會導(dǎo)致出現(xiàn)藥物效果受損或者藥物不穩(wěn)定分解等情況。

效價比角度：水劑可能用的劑量偏小，則能夠達(dá)到粉劑量較大的效果；使用方便程度：粉劑使用時要用注射器抽水配比、溶解再注射，臨床操作較麻煩。水針是直接配好，每天調(diào)到適合的單位注射即可，使用方便程度有較大改善。

水針就是注射液，粉針是細(xì)小粉末狀的！成分都是一樣的，最大的區(qū)別就是制作過程。

GMP固體制劑和液體制劑的包裝材料有什么要求?

1、口服和外用液體制劑不宜選用阻隔性能較差的低密度聚乙烯容器，聚氯乙烯材料可用于口服固體制劑泡罩包裝，不得用于輸液用軟袋（腹膜透析液、沖洗液除外）及其他液體制劑等的包裝。

2、一定的機(jī)械性能　包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品，因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊、振動等靜力和動力因素的影響。

3、高致敏***品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）必須***用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。

如何根據(jù)藥物制劑的劑型選擇包裝材料和容器

1、包裝 多劑量包裝 方法及容器：幾片至幾百片包裝在一個容器中，常用的容器多為玻璃瓶或塑料瓶，也有用軟性薄膜、紙塑復(fù)合膜、金屬箔復(fù)合膜等制成的藥袋。應(yīng)用最多的是玻璃 瓶。

2、內(nèi)包裝和外包裝。制劑包裝按其在流通過程中的作用可分為兩大類：內(nèi)包裝和外包裝。內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝，是將藥品裝人包裝材料（如安瓿、注射劑瓶、輸液瓶、鋁箔等）的過程。

3、選擇內(nèi)容包裝材料或容器。 （7）建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考察制劑穩(wěn)定性。藥物制劑設(shè)計的主要內(nèi)容包括：（1）處方前工作：研究藥物的理化性質(zhì)、藥理學(xué)性質(zhì)和藥動學(xué)性質(zhì)，測定相關(guān)參數(shù)。（2）確定給藥最佳途徑，選擇合適劑型。

4、醫(yī)藥商品包裝最基本的功能是：保護(hù)功能。藥品包裝：指選用適宜的材料與容器，利用一定技術(shù)對藥物制劑的成品進(jìn)行封，裝，貼標(biāo)簽等加工過程的總稱。

5、．接觸空氣易變質(zhì)的藥物，在灌裝過程中，容器內(nèi)排除空氣，填充二氧化碳或氮等情性氣體后熔封。7．熔封或嚴(yán)封后，可根據(jù)藥物的性質(zhì)選用適宜的方法來菌，但必須保證制成品無菌。

6、影響因素試驗(yàn)的目的是了解影響穩(wěn)定性的因素，為制劑工藝篩選、包裝材料和容器選擇、貯存條件的確定等提供依據(jù)，你最好看一下《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

關(guān)于生產(chǎn)線里制劑的包裝和制劑車間外包裝操作規(guī)程的介紹到此就結(jié)束了，不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ？如果你還想了解更多這方面的信息，記得收藏關(guān)注本站。