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陜西歐珂藥業(yè)有限公司正規(guī)嗎?
陜西歐珂藥業(yè)有限公司是一家正規(guī)的企業(yè),成立于2003年11月18日,總部位于陜西省柞水縣下梁工業(yè)開發(fā)區(qū)。公司主要經(jīng)營范圍包括中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等。該公司擁有通過新版國家GMP認(rèn)證的片劑、散劑等生產(chǎn)線及配套的檢驗、科研設(shè)備,生產(chǎn)獨家品種食道平散等。此外,該公司在知識產(chǎn)權(quán)方面也有一定的儲備。
陜西歐珂藥業(yè)有限公司非常正規(guī): 公司概況
陜西歐珂藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于2003年11月18日,以中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高科技股份制制藥企業(yè),注冊資本1200萬元。公司營銷推廣中心位于西安市吉祥路21號花好月圓大廈,生產(chǎn)基地位于享有西安后花園之稱的商洛市柞水縣下梁工業(yè)開發(fā)區(qū),交通方便,遠(yuǎn)離鬧市區(qū),空氣清新,無喧鬧,無污染源,自然環(huán)境良好,為藥品生產(chǎn)提供了一個良好的自然環(huán)境。廠區(qū)占地25畝,建筑面積9612m2,硬化道路面積2900m2,倉儲區(qū)面積1000m2,危險品庫面積18m2,車間有兩個個:一車間,凈化面積270m2,二車間,凈化面積622.7m2;三車間凈化面積為130㎡;其中中藥材提取、濃縮、噴霧干燥為防爆區(qū),占建筑面積270㎡,符合GMP要求。公司自成立以來,立足產(chǎn)品創(chuàng)新、科技進(jìn)步,目前自主開發(fā)的產(chǎn)品有“食道平散”、“天茸雙子顆粒”、“九味通導(dǎo)顆?!?、“蟾馬正痛酊”、“痹痛熨劑”“痛寧片”,公司主導(dǎo)產(chǎn)品“食道平散”,原為地方標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)研究改進(jìn),制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),于2002年取得國藥準(zhǔn)字號。
體制建設(shè)
公司實行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,設(shè)置有生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、物流部、設(shè)備工程部、財務(wù)部、人力***部、總務(wù)保衛(wèi)科、營銷部八個職能部門,各部門和各級人員均制訂了相應(yīng)的崗位職責(zé)?,F(xiàn)有員工82人,具有大中專以上學(xué)歷50人,占總?cè)藬?shù)的60%。按照GMP規(guī)范要求,公司主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的負(fù)責(zé)人均具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并具有長期的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗,質(zhì)量管理部門對生產(chǎn)實施全過程質(zhì)量跟蹤監(jiān)控,為藥品質(zhì)量提供了可靠的保證,同時公司按GMP規(guī)范要求制訂了一套完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理軟件系統(tǒng),相關(guān)文件總計1211份,其中管理標(biāo)準(zhǔn)244份,操作標(biāo)準(zhǔn)453份,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)331份,相關(guān)記錄183份。
發(fā)展情況
公司以高科技為立足點,車間購置了制丸機、中藥制丸機、二維運動混合機機、旋轉(zhuǎn)式壓片機、鋁塑泡罩包裝機等符合GMP要求的先進(jìn)設(shè)備,質(zhì)量檢驗方面配備了島津高效液相色譜儀(紫外檢測器、美國Chromachem?蒸發(fā)光散射檢測器)原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、旋光儀、萬分之一、十萬分之一分析天平等先進(jìn)的檢驗儀器。
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